بدأت عملية تقديم الطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على موافقة لونافارنيب!

يسعدنا أن نعلن عن إنجاز مهم في مهمتنا لعلاج الأطفال المصابين بالشيخوخة المبكرة: بالشراكة مع مؤسسة أبحاث الشيخوخة المبكرة، قدمت شركة Eiger BioPharmaceuticals إلى إدارة الغذاء والدواء الجزء الأول من طلبها للحصول على موافقة على عقار لونافارنيب كعلاج للشيخوخة المبكرة.

إن هذا التقديم الأول على الإطلاق هو تتويج لاثني عشر عامًا من بيانات البحث وأربع تجارب سريرية ممولة من PRF بالشراكة مع جامعة براون ومستشفى الأطفال في بوسطن، وأصبح ممكنًا بفضل الأطفال الشجعان وعائلاتهم، بالإضافة إلى أنتم - مجتمع PRF الرائع من المتبرعين.

يمكنك قراءة المزيد عن هذا الخبر المثير هنا.

وستقدم شركة إيجر بيوفارماسيوتيكالز أجزاء مكتملة من الطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمراجعته على أساس مستمر، مع خطط لإنهاء التقديم في الربع الأول من العام الجديد. وسيسمح الموافقة لهؤلاء الأطفال والشباب بالوصول إلى لونافارنيب - الذي ثبت أنه يمنحهم قلوبًا أقوى وحياة أطول - عن طريق الوصفة الطبية، بدلاً من خلال التجارب السريرية لدينا، في الولايات المتحدة وربما في بلدان أخرى أيضًا.

يا لها من طريقة إيجابية لإنهاء عام 2019، وبدء العام الجديد بقوة! لقد عملنا بلا كلل من أجل إحداث تأثير مفيد على حياة الأطفال والشباب المصابين بالشيخوخة المبكرة، وهذا التقديم يقربنا من هذا الهدف.

شكرا لكم جميعا لدعم البحث الذي لم يوصلنا إلى هذه النقطة المحورية فحسب، بل يسمح لنا أيضًا بمواصلة العمل لاكتشاف أدوية جديدة من شأنها في نهاية المطاف علاج هؤلاء الأطفال الاستثنائيين.