Обрати сторінку

Розпочато подачу заявки до FDA на схвалення лонафарнібу!

Ми раді повідомити про віху в нашій місії з лікування та лікування дітей, хворих на прогерію: у партнерстві з The Progeria Research Foundation Eiger BioPharmaceuticals подала до FDA першу частину своєї заявки на схвалення препарату лонафарніб для лікування Прогерія.

Це перше в історії подання є кульмінацією дванадцятьох років досліджень і чотирьох клінічних випробувань, фінансованих PRF у партнерстві з Університетом Брауна та Бостонською дитячою лікарнею, що стало можливим завдяки сміливим дітям та їхнім родинам, а також ВАМ – чудовій спільноті PRF. донорів.

Ви можете прочитати більше про цю захоплюючу новину тут.

Eiger BioPharmaceuticals постійно подаватиме завершені частини заявки на розгляд FDA, плануючи завершити подання в першому кварталі нового року. Схвалення дасть змогу цим дітям і молодим дорослим отримати доступ до лонафарнібу – який, як було показано, зміцнює їх серце і продовжує життя – за рецептом, а не через наші клінічні випробування, у США та, можливо, також в інших країнах.

Який позитивний спосіб завершити 2019 рік і розпочати Новий рік із силою! Ми невтомно працювали над тим, щоб суттєво вплинути на життя дітей і молодих людей, хворих на прогерію, і ця заява наближає нас до цієї мети.

ДЯКУЮ ВАМ ВСІМ за підтримку дослідження, яке не тільки привело нас до цього ключового моменту, але й дозволяє нам продовжувати роботу над відкриттям нових ліків, які зрештою вилікують цих надзвичайних дітей.

Зої та Карлі отримують лікування лонафарнібом під час останнього візиту до Бостона для проведення клінічних випробувань.

 

ukUkrainian